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      肝癌治療新希望!質子治療或將改寫肝癌患者生存獲益

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2020-07-17  作者:厚樸方舟  

      在我國肝癌的發病多數有長期乙肝病史,肝功能有不同程度的影響,且易復發的特點,因此,如何在治療過程中盡可能多的保護正常肝組織,是科學家不斷探索和研究的課題。近期一項研究表明質子治療可以有效控制肝癌進展,同時保護健康肝組織。

      近日,世界臨床研究權威網站clinical trial登記了一項關于質子與光子治療肝細胞癌的III期臨床試驗,旨在探討更好的肝癌放射治療方案,為患者帶來治療新希望:質子治療有效控制肝癌病灶,同時更大限度保護正常肝組織。

      筑波大學附屬醫院櫻井英幸教授介紹:放射線治療分為光子束和粒子束,眾所周知的傳統放療為光子束的X射線,質子束屬于粒子束的一種?!癤射線和質子束的區別在于射線是否穿透腫瘤。雖然X射線隨著向身體的深處進入能量會變弱,但還是會越過腫瘤穿透身體。因此,在試圖用強烈的輻射擊中腫瘤時,位于前面的正常組織先會受到比腫瘤還要強烈的照射,通過腫瘤后的正常組織和器官也會受到傷害。相反,質子束具有在到達設定深度時釋放大能量,然后停止的物理特性,稱為布拉格峰值。因此,只要根據腫瘤的深度進行照射,就可以對病灶進行精準治療,同時射線也不會照射到腫瘤后面的部位?!?/p>

      1946年,物理學家Robert R. Wilson在參與哈佛大學回旋加速器實驗室(HCL)的設計時,初次提出了高能質子可能是一種有效的治療方法的建議。1961年,HCL與麻省總醫院(MGH)開始進行質子治療的臨床研究。在接下來的41年中,一共治療了9,116名患者,直到2002年麻省總醫院建成了現代質子治療中心,該回旋加速器關閉。至今,美國麻省總醫院仍然是質子治療患者總數較多的醫院。

      這次,在世界知名臨床研究登記網站clinical trail上登記的這項實驗研究質子與傳統光子(X線)治療在肝癌放射的對比研究,旨在確定與傳統光子(X線)放療相比,質子治療肝細胞肝癌患者的生存獲益和毒副反應。

      圖源:clinical trail官網臨床實驗登記圖

      該研究將患者分為兩組,質子治療組患者在15到24天內接受5或15次的質子治療,光子(X線)治療組患者在15到24天內接受5或15次的光子(X線)放療。所有患者將進行5年隨訪。

      該項臨床研究的入選標準與排除標準十分嚴格,其中入選標準主要有:

      1.登記前需經病理學(組織學或細胞學)或影像證實(根據美國肝病研究協會[AALSD]標準)無法切除或局部復發的肝細胞肝癌。

      2.基于以下診斷檢查可進入研究階段:

      (1)在注冊之前,所有患者都必須進行胸部/腹部/骨盆的CT和多相肝臟CT掃描;

      (2)參與者必須在研究開始時具有影像可檢測的疾病;

      (3)單發結節或者多發病灶≤3個。

      3.注冊前30天內Zubrod評分為0-1。

      4.在進入研究之前7天內對育齡期女性進行尿液或血清妊娠檢測結果為陰性。

      5.ANC≥1,000細胞/mm3。

      6.血小板≥150,000細胞/mm3。

      7.血紅蛋白≥9.0 g / dl。

      8.總膽紅素<4xULN。

      9.轉氨酶<6xULN。

      10.白蛋白≥2.5mg / dl。

      11.肌酐<2mg/dl。

      12.治療前曾接受化療,靶向藥治療(例如索拉非尼),手術,經動脈灌注化療栓塞術(TACE)亦可入組。

      13.肝功能分級ChildA或B級。

      14.患者或合法授權的患者代表簽署知情同意書。

      根據已有的I期和II期臨床數據,團隊認為初步研究已經證明,質子治療相對光子(X線)放療,患者具有更好的生存獲益。以往的研究進展和III期臨床研究的開展,標志著肝癌患者將從更適合的治療方案中獲益。

      當然,加入臨床研究有著嚴格的要求和篩查標準,患者如有需要,可提前準備病歷資料提交給厚樸方舟進行詳細咨詢。期待質子治療肝癌能夠獲得更多臨床研究驗證,為肝癌患者帶來新希望!厚樸方舟將持續關注相關研究動態。

      參考資料:

      1.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03186898?recrs=ab&cond=Liver+Cancer&cntry=US&state=US%3AMA&city=Boston&draw=3&rank=18@

      2.http://www.kd4udy.com/japan/news/2020033012964.html

      審核:美國麻省總醫院

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