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      Keytruda聯合化療治療晚期食管癌效果顯著

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2021-03-26  作者:厚樸方舟  

      食管癌是一種侵襲性較強、預后效果較差的消化道惡性腫瘤,目前針對食管癌的治療方法主要為手術治療、放療和化療,針對一些無法通過手術切除或放療的患者,除化療外并沒有有效的治療方案,因此迫切需要新的治療進展。2020年3月22日,美國FDA批準Keytruda聯合化療(鉑+氟嘧啶),用于治療不適合手術切除或根治性放療的轉移性或局部晚期食管癌或胃食管癌患者,或可打破目前食管癌患者面臨的困境。

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      圖源:voice.ons.org

      此次批準基于關鍵III期KEYNOTE-590試驗(NCT03189719)的數據,KEYNOTE-590是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,共入組了749例轉移性或局部晚期食管癌和食管胃交界部(GEJ)Siewert 1型腺癌患者,這些患者不適合手術切除或根治性放療。該試驗評估了Keytruda聯合化療(順鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU])一線治療局部晚期不可切除性或轉移性食管癌和胃食管癌患者。

      臨床數據顯示,與化療相比,Keytruda聯合化療顯著延長了食管癌患者的總生存期(中位OS:12.4個月 vs 9.8個月);降低了27%的死亡風險;無進展生存期顯著延長(中位PFS:6.3個月 vs 5.8個月);疾病進展或死亡風險降低35%。另外,在Keytruda聯合化療組的有效概率也明顯高于化療組(ORR:45.0% vs 29.3%),疾病緩解持續時間有效延長(中位DOR:8.3個月 vs 6.0個月)[1]。

      Keytruda

      Keytruda是一種抗PD-1腫瘤免疫治療方法,通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。目前,Keytruda在美國、中國、日本被批準,作為一種單藥治療,二線治療腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥10)的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。未來,相關研究人員將繼續研究Keytruda在胃腸道癌癥的多種環境和階段的治療潛力,包括胃癌、肝膽癌、食管癌、胰腺癌、結直腸癌、肛管癌等。

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      圖源:cdn.sanity.io

      食管癌

      食管癌是一種十分常見的惡性腫瘤,根據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的2020年全球新癌癥負擔數據,食管癌2020年發病人數達到60萬,在中國,食管癌每年發病人數30萬,死亡人數30萬,死亡人數在所有癌癥腫瘤中排行第六,是嚴重威脅人們生命安全的惡性腫瘤之一[2]。由于慢性咽炎的較早期癥狀跟食道癌的癥狀非常相似,所以經常會被患者誤認為一般性疾病,延誤了理想治療時機。根據《柳葉刀·全球健康》(Lancet Global Health)的數據,我國食道癌五年生存率僅為30.3%[3],急需更有效的治療方案。

      Keytruda是率先獲批的,聯合化療一線治療食管癌顯現出良好的效果的抗PD-1治療方法。此次批準,Keytruda將改變目前一線治療局部晚期、不可切除或轉移性食管或食管胃交界處癌患者的治療模式。

      參考來源:

      [1] FDA Approves Pembrolizumab for Esophageal or GEJ Carcinoma

      https://voice.ons.org/news-and-views/fda-approves-pembrolizumab-for-esophageal-or-gej-carcinoma

      [2] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/

      [3] Zeng H, Chen W, Zheng R, et al. Changing cancer survival in China during 2003–15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. The Lancet Global Health, 2018, 6(5): e555-e567.

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