<del id="h476e"><td id="h476e"></td></del>
    <th id="h476e"></th>
    1. <em id="h476e"></em>
      <tbody id="h476e"><pre id="h476e"></pre></tbody>

      <em id="h476e"><acronym id="h476e"><input id="h476e"></input></acronym></em>

      首頁 > 美國看病 > 美國新藥資訊 > 腎細胞癌新藥Fotivda獲批,生存期顯著延長

      腎細胞癌新藥Fotivda獲批,生存期顯著延長

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2021-03-23  作者:厚樸方舟  

      腎細胞癌(RCC)是起源于腎實質/腎皮質的腎臟惡性腫瘤,占腎癌的約 85%[1],是常見的腎癌種類,多見于老年人。早期腎細胞癌生存率較高,但早期癥狀不明顯,多數患者出現癥狀時已經是中晚期了,且已行手術治療后的腎細胞癌患者仍有較大概率出現遠處復發。目前針對腎細胞癌的治療包括手術、靶向治療、免疫治療等。但腎細胞癌患者對已有治療產生抗性后,治療的選擇十分有限,預后也較差。因此,迫切需要新的治療方案。21年3月10日,美國FDA批準Fotivda(tivozanib)上市,用于治療復發/難治性晚期腎細胞癌(RCC)成年患者。Fotivda是率先被批準用于治療先前接受過2種或2種以上系統治療方案的復發性或難治性晚期腎細胞癌成人患者的治療方法。

      腎癌治療藥物

      ▲圖源:businesswire

      Fotivda顯著延長腎細胞癌患者生存期

      此次Fotivda(tivozanib)的批準是基于關鍵III期臨床研究TIVO-3的結果。TIVO-3是一項隨機、陽性對照、多中心、開放標簽研究,在351例高度難治性晚期或轉移性RCC患者中開展,評估了Fotivda相對于靶向抗癌藥Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非尼)的效果和安全性。

      入組該研究的患者之前已接受至少2種方案治療失敗,大約26%的患者在早期治療中已接受了免疫檢查點抑制劑治療。該研究的主要效果指標是無進展生存期(PFS)。

      結果顯示:與Nexavar治療組相比,Fotivda治療組中位無進展生存期(PFS)延長44%(5.6個月 vs 3.9個月)、疾病進展或死亡風險降低26%。在有效概率方面,Fotivda治療組為18%,Nexavar治療組為8%[2]。

      Fotivda(tivozanib)

      Fotivda(tivozanib)是一種口服、每日一次的血管內皮生長因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),該藥已獲歐盟、挪威、新西蘭、冰島批準用于晚期RCC成人患者。Fotivda是一種強效、選擇性、長效抑制劑,可抑制所有3種VEFG受體,同時具有更小化的脫靶毒性,潛在地帶來改善的效果和更小化的劑量調整。在臨床前模型中,當與免疫調節治療聯合用藥時,Fotivda能夠顯著減少調節性T細胞產生、潛在地增強活性。

      腎癌治療藥物

      ▲Fotivda分子結構式,圖源:維基百科

      在腎細胞癌(RCC) II期研究中,Fotivda與抗PD-1治療Opdivo(nivolumab,納武利尤單抗)聯合用藥顯示出協同作用。目前,Fotivda正被研究用于多種類型腫瘤的治療,包括腎細胞癌、肝細胞癌、結直腸癌、卵巢癌乳腺癌。

      TIVO-3是在此前接受過兩種以上全身治療的難治性腎細胞癌患者中的初個積極3期臨床研究,也是率先納入曾接受過免疫治療的患者群的3期臨床研究。此次Fotivda(tivozanib)的獲批為復發/難治性晚期腎細胞癌提供了一種治療的新方法,或可打破復發/難治性晚期腎細胞癌面臨的困境,為更多患者提供方向。

      參考來源:

      [1] Campbell S, Uzzo RG, Allaf ME, et al. Renal mass and localized renal cancer: AUA guideline. J Urol. 2017 Sep;198(3):520-9.

      [2] AVEO Oncology Announces U.S. FDA Approval of FOTIVDA? (tivozanib) for the Treatment of Adult Patients with Relapsed or Refractory Advanced Renal Cell Carcinoma

      https://www.businesswire.com/news/home/20210310005893/en

      厚樸方舟成立于2012年,總部位于北京,建立了由全球權威醫學專家組成的美日名醫集團,初個擁有日本政府官方頒發的海外醫療資格的企業。如果您有海外就醫的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢!

      本文由厚樸方舟編譯,版權歸厚樸方舟所有,轉載或引用本網版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網(www.kd4udy.com)"字樣,對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網內容者,本網保留追究其法律責任的權利。

      上一篇:PD-1抑制劑Libtayo獲批,顯著改善非小細胞肺癌患者總生存期 下一篇:Keytruda聯合化療治療晚期食管癌效果顯著

      熱門服務

      • 日本精密體檢

        日本醫療體檢綜合服務平臺

        高性價比的專業體檢套餐

        了解詳情

      • 遠程視頻會診

        足不出戶與國際醫學專家溝通

        新型用藥方案和治療方案

        了解詳情

      • 海外就醫安排

        專業的一站式海外就醫服務

        國外專家預約、落地安排

        了解詳情

      推薦閱讀

      美國權威醫學專家

      Colin Weekes教授在波士頓哈佛醫學院的血液學/腫瘤學系任職,同時是麻省總醫院Tucker Gosnell胃腸癌中心胰腺癌醫學腫瘤研究主任,專注于胰腺癌患者的臨床和轉化研究,他所帶領的研究小組的目標是將生物學原理納入胰腺癌患者的治療中。目前他正在與基礎科學家合作,旨在將靶向治療和疾病反應的生物標志物整合到臨床試驗開發中。 除了從事胰腺癌的工作外,Weekes博士還致力于胃腸道惡性腫瘤的早期藥物開發。他的臨床興趣包括胰腺癌,結腸癌和直腸癌,以及肝癌,包括膽管癌和肝細胞癌。他可以治療多種類型的癌癥患者,包括結腸直腸癌,食道癌,膽囊癌,胃腸道癌,肝癌和胃癌。 履歷 Colin W
      【醫學教育】 ?麻省大學醫學院醫學博士 ?布萊根婦女醫院住院醫生 ?丹娜法伯癌癥研究所??婆嘤? 美國委員會認證 ?內科醫學,美國內科醫學委員會 ?美國內科醫學委員會腫瘤內科 【關于勞拉·斯普林醫生介紹】 Spring醫生是麻省總醫院癌癥中心和哈佛醫學院的臨床試驗/翻譯研究人員和乳腺癌腫瘤專家。她獲得了內科和內科腫瘤學的董事會認證。 Spring醫生完成了在布萊根婦女醫院的住院醫

      美國醫院排名

      美國丹娜法伯癌癥研究所

      US News評論為兒童腫瘤治療全美排名前列醫院

      波士頓兒童醫院

      兒童常見疾病美國綜合排名權威

      美國麻省總醫院

      《美國新聞和世界報道》評為三大美國優質醫院之一

      全球咨詢服務熱線

      400-086-8008

      English | 微信端

      互聯網藥品信息服務資格證書編號:(京)·非經營性·2015·0179
      厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權所有 www.kd4udy.com 京ICP備15061794號 京公網安備 11010502027115號

      男朋友越来越快是什么原因