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      上皮樣肉瘤(ES)治療藥物EZH2抑制劑Tazverik獲批,延長緩解率

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2021-01-11  作者:厚樸方舟  

      上皮樣肉瘤(ES)是一種罕見的高-級別、高侵襲性的軟組織惡性腫瘤,約占所有軟組織肉瘤的1%。2020年1月,美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準表觀遺傳學藥物Tazverik(tazemetostat),用于治療16歲及以上、不符合完全切除條件的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤(ES)兒科和成人患者,這是美國FDA批準的初個也是僅有的一個專門針對上皮樣肉瘤患者的治療方法,是上皮樣肉瘤治療的里程碑事件。

      上皮樣肉瘤治療藥物

      ▲圖源:cancerhealth

      上皮樣肉瘤治療藥物Tazverik

      Tazverik作為一種口服、首創EZH2抑制劑,在2020年1月,獲得美國FDA加速批準Tazverik用于治療16歲及以上、不符合完全切除條件的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤(ES)兒科和成人患者,成為初個、僅有的獲批的EZH2抑制劑,并被FDA指定為孤兒藥。

      此次加速批準,基于一項II期臨床試驗中的總緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)數據,此次研究是一項在轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤患者中進行的關鍵性2期臨床試驗,受試者存在INI1蛋白表達缺失,接受Tazverik口服給藥。研究結果顯示,在接受治療的總共62例患者中,總緩解率(ORR)為15%,1.6%的患者達到完全緩解,13%的患者達到部分緩解。

      上皮樣肉瘤治療藥物

      ▲臨床試驗結果(圖源:ahdbonline)

      Tazverik的活性藥物成分tazemetostat是一種口服、強效、首創(first-in-class)、EZH2抑制劑。EZH2是一種組蛋白甲基轉移酶,如被異常激活,將導致控制細胞增殖的基因失調,從而可引起非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多種實體瘤細胞的無限制迅速生長。tazemetostat可通過抑制EZH2酶活性而發揮抗腫瘤作用。在臨床研究中,tazemetostat在治療早期就表現出了安全有效地縮小甚至消除腫瘤的能力。

      Tazverik治療濾泡性淋巴瘤效果顯著

      除了上皮樣肉瘤,Tazverik還對具有EZH2激活基因突變的復發性/難治性濾泡性淋巴瘤患者顯現出良好的效果,2020年06月美國FDA批準EZH2抑制劑Tazverik(tazemetostat)擴大適應癥,治療既往接受過至少2種系統治療的反復/難治性(R / R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者,以及無滿意替代治療選擇的R / R FL成人患者。此次獲批是基于Tazverik在一項多中心臨床試驗中兩個開放標簽,單臂患者體內的實驗結果。研究結果顯示,在攜帶EZH2突變,并至少接受過2種前期治療的42名FL患者中,總緩解率(ORR)達到69%,完全緩解率為12%,部分緩解率為57%;中位持續持續時間(DOR)為10.9個月。在EZH2野生型患者中,ORR為34%,完全緩解率為4%,部分緩解率為30%,中位DOR為13個月。

      上皮樣肉瘤治療藥物

      ▲圖源:biospace

      短短一年時間,Tazverik就已獲得了美國FDA兩次批準,成為上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤的重要治療藥物。目前,研究人員正開發Tazverik用于多種類型的血液系統惡性腫瘤和基因定義的實體腫瘤,Tazverik將有望為更多的腫瘤患者帶去新方向。如希望了解更多有關Tazverik或上皮樣肉瘤治療的內容,可以通過熱線電話400-086-8008與我們聯系。

      參考來源:

      [1] Tazverik (Tazemetostat) First FDA-Approved Treatment Specifically for Patients with Epithelioid Sarcoma

      http://www.ahdbonline.com/issues/2020/august-2020-vol-13-payers-guide/3053-tazverik-tazemetostat-first-fda-approved-treatment-specifically-for-patients-with-epithelioid-sarcoma

      [2] Epizyme’s Tazverik Picks Up Its Second FDA Approval of 2020

      https://www.biospace.com/article/epizyme-s-tazverik-picks-up-second-fda-approval-of-2020/


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