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      2020年晚期非小細胞肺癌PD-L1免疫治療新藥日本獲批

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2020-12-31  作者:厚樸方舟  

      肺癌是全世界常見的癌癥類型之一,也是癌癥死亡的主要原因, 每年有176萬人死于該疾病。根據組織類型,肺癌可大致分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌(NSCLC)。其中非小細胞肺癌約占所有肺癌的85%。通常早期非小細胞肺癌可以通過根治手術清除腫瘤,相比之下晚期以及復發性非小細胞肺癌患者的預后并不樂觀,他們仍然需要更加有效的治療途徑。

      非小細胞肺癌免疫治療

      圖源:中外制藥

      日前日本厚生勞動?。∕HLW)批準PD-L1免疫檢查單抑制劑atezolizumab(Tecentriq,阿替利珠單抗),作為一線單藥治療方案,用于治療尚未接受過化療、PD-L1陽性、不可切除性晚期或復發性非小細胞肺癌患者的。該適應癥的獲批,將為部分非小細胞肺癌患者帶來無需化療的一線治療方法。這些患者需要經過病理檢測試劑盒VENTANA OptiView PD-L1(SP142)檢測表達PD-L1陽性。
      此次atezolizumab在日本獲批,是基于III期IMpower110臨床研究的成果。該研究是一項隨機、開放標簽III期研究,旨在評估atezolizumab單藥治療方案與化療在程序性死亡配體1(PD-L1)生物標志物選擇的、既往未接受化療的(化療初治)、無ALK或EGFR突變(野生型,WT)的晚期非鱗狀或鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的效果和安全性.
      該研究在中期分析中達到了其主要終點,數據顯示,一線治療PD-L1高表達患者時,與化療相比,atezolizumab具有顯著的生存益處、將總生存期(OS)顯著延長了7.1個月(中位OS:20.2個月 vs 13.1個月)。Atezolizumab作為一線單藥治療方案顯著改善了PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌患者的整體生存率。

      關于免疫治療藥物Atezolizumab

      Atezolizumab是一種設計用于直接與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PD-L1配體蛋白結合的單克隆抗體,可阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過阻斷PD-L1通路,Atezolizumab可以有效激活T細胞。作為一種創新癌癥免疫治療方法,阿替利珠單抗有望作為聯合治療的基礎用藥,與其他免疫治療藥物、靶向藥物和各種化療藥聯合用于治療多種癌癥。

      此前,在治療不可切除的晚期或復發性非小細胞肺癌方面,Tecentriq與其他化療藥物的聯合用藥方案已有三種獲批:carboplatin + paclitaxel + bevacizumab, 2) carboplatin 或 cisplatin + pemetrexed, 3) carboplatin + paclitaxel (albumin-bound)。

      Atezolizumab于2020年2月獲得中國國家藥品監督管理局批準用于治療小細胞肺癌(SCLC),成為為國家藥品監督管理局批準的第二款PD-L1抗體。目前,Atezolizumab在美國、歐盟等多個國家和地區獲批的適應證包括膀胱癌,PD-L1陽性三陰性乳腺癌,肝細胞癌,黑色素瘤,晚期非小細胞肺癌、ES-SCLC和SCLC等。

      晚期非小細胞肺癌免疫治療

      此次Atezolizumab在日本獲批治療晚期非小細胞肺癌適應癥,為更多的患者帶來了新的治療選擇。期待未來會有更多新治療方法為晚期肺癌患者帶來生存獲益,改善預后。厚樸方舟可以幫助國內患者咨詢預約該臨床研究,并提供一站式出國就醫服務,包括病歷資料整理翻譯、提交病理咨詢、預約就診、簽證協助辦理、陪同翻譯、醫院事務協調溝通、住宿安排、車輛接送、回國后長期隨訪管理等一站式服務。想要了解更多有關Atezolizumab治療非小細胞肺癌的相關臨床試驗進展,或有意向參與相關臨床試驗的國內患者,可以在線咨詢醫學顧問。

      參考來源:
      [1]https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-27b.htm
      [2]https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20201225170000_789.html
      [3]Spigel D et al. IMpower110: Interim OS Analysis of a Phase III Study of Atezolizumab (atezo) vs Platinum-Based Chemotherapy (chemo) as 1L Treatment (tx) in PD-L1–selected NSCLC [ESMO Abstract LBA78].


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