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      2020年淋巴瘤和白血病CAR-T免疫治療新進展

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2021-01-29  作者:厚樸方舟  

      CAR-T治療就是嵌合抗原受體T細胞免疫治療,是一種治療腫瘤的新型精準靶向治療,近幾年通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果,能夠精準、快速、高效地治療腫瘤。近些年來,CAR-T治療相較傳統的化學治療、放療和靶向治療等,在淋巴瘤和白血病的治療中顯現出良好的效果。自2017年,美國批準初個CAR-T免疫治療上市之后,有關CAR-T治療的研究層出不窮。2020年CAR-T治療在淋巴瘤和白血病治療中又取得了哪些重大進展呢?

      CAR-T治療新進展

      ▲CAR-T治療原理(圖源:丹娜-法伯癌癥研究所)

      NEJM:CD19 CAR-NK細胞免疫治療在白血病和淋巴瘤患者中實現73%的緩解率

      發表在2020年2月NEJM(New England Journal of Medicine)期刊上的一項I/IIa期臨床試驗指出,利用臍帶血來源的靶向CD19的嵌合抗原受體(CAR)自然殺傷細胞(CAR-NK)進行治療可導致大多數患有復發性或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者出現臨床反應,研究結果顯示,73%在治療后得到有效緩解,64%的患者得到完全緩解,且未觀察到主要的毒副作用[1]。

      CAR-T治療新進展

      ▲圖源:nejm

      NEJM:復發性/難治性套細胞淋巴瘤患者受益于CAR-T治療

      2020年4月發表在New England Journal of Medicine期刊上的隨訪研究指出,大多數對先前治療有抵抗力的套細胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受體(CAR)T細胞(CAR-T)治療。本次研究指出,在總共74名患者中,93%的患者在CAR-T治療KTE-X19治療后得到了有效緩解,其中67%的患者獲得了完全緩解;在中位隨訪一年時,57%的患者完全緩解;在進行此分析時,這項研究中所有治療的患者中76%仍然活著[2]。

      微信圖片_20210128105007.png

      ▲圖源:nejm

      ASCO 2020:雙靶點CAR-T治療彌漫大B細胞淋巴瘤完全緩解率達54%

      2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)中的一項研究分析了CD19/22雙重靶向的CAR-T治療AUTO3與Keytruda聯合治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/r,DLBCL)患者的安全性和有效性進行了評價,結果顯示,難治性或復發性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在接受該治療后有效幾率達到64%,其中54%的患者得到了完全緩解。目前該臨床試驗正在進行中[3]。

      CAR-T治療新進展

      ▲圖源:ascopubs

      ASCO 2020:同種異體CAR-T治療大B細胞或濾泡性淋巴瘤78%有效

      2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)中初次揭露了同種異體CAR-T治療ALLO-501和ALLO-647聯合治療復發/難治性大B細胞或濾泡性淋巴瘤(R/R,LBCL/FL)的人體數據,數據來源于1期臨床試驗ALPHA研究(NCT03939026),該研究在已接受過≥2種先前治療的R/R LBCL/FL患者中對ALLO-501和ALLO-647進行了評價,結果顯示78%患者顯現出良好的效果[4]。

      CAR-T治療新進展

      ▲圖源:ascopubs

      ASCO 2020:CAR-T治療Yescarta治療惰性非霍奇金淋巴瘤93%有效

      2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)披露了自體抗CD19 CAR-T治療Yescarta(axicabtagene ciloleucel,axi-cel)在復發/難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(R/R,iNHL)患者中開展的2期多中心臨床研究(ZUMA-5)。晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,包括濾泡性淋巴瘤(FL)和邊緣區淋巴瘤(MZL),是一種難以治好的淋巴瘤。ZUMA-5研究結果顯示,93%的患者顯現出良好的效果,80%的患者達到完全緩解[5]。

      CAR-T治療新進展

      ▲圖源:gilead

      同年9月,相關人員已向美國FDA提交了CAR-T治療Yescarta(axicabtagene ciloleucel)用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤患者的補充生物制品許可申請(sBLA),如果獲批,Yescarta將成為初個獲批用于治療復發/難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CAR-T治療。

      ASH2020:CAR-T治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)92%有效

      美國達納-法伯癌癥研究所的研究人員在虛擬的第62屆美國血液學會(ASH)年會上報告說,在一項2期臨床試驗中,一種稱為axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的CAR-T治療針對晚期非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者顯現出良好的效果。ZUMA-5臨床試驗結果顯示,接收治療約17.5個月后,92%的患者顯現出良好的效果,癌細胞減少,76%的患者達到了完全緩解[6]。

      CAR-T治療新進展

      ▲圖源:eurekalert

      套細胞淋巴瘤(MCL)CAR-T治療單次治療緩解率93%

      2020年12月,歐盟委員會(EC)已有條件批準Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前稱KTE-X19),這是一款嵌合抗原受體T細胞免疫治療(CAR-T),用于治療先前接受過2種或多種系統治療(包括一種BTK抑制劑)的復發或難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者,Tecartus是率先也是僅有的一個被批準治療R/R MCL的CAR-T治療。來自關鍵ZUMA-2臨床試驗的數據顯示,Tecartus單次輸注治療后的總有效幾率(ORR)高達93%、67%達到完全緩解率[7]。

      CAR-T治療新進展

      ▲圖源:gilead

      相關閱讀:2020年淋巴瘤治療新進展匯總

      CAR-T治療的出現是淋巴瘤和白血病的治療史上的里程碑事件,目前研究人員正在研發CAR-T治療在實體腫瘤中的應用,希望能為更多的腫瘤患者帶去希望。2020年轉瞬即逝,2021年已經到來,期待在2021年CAR-T治療將會為更多患者迎來新的希望。

      參考來源:

      [1]Use of CAR-Transduced Natural Killer Cells in CD19-Positive Lymphoid Tumors

      [2]KTE-X19 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory Mantle-Cell Lymphoma

      [3]DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.8001 Journal of Clinical Oncology 38, no. 15_suppl (May 20, 2020) 8001-8001.

      Published online May 25, 2020.

      [4]DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.8002 Journal of Clinical Oncology 38, no. 15_suppl (May 20, 2020) 8002-8002.

      Published online May 25, 2020.

      [5] Yescarta? (Axicabtagene Ciloleucel) Demonstrates High Rates of Response in Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma

      [6] CAR T-cell therapy found highly effective in patients with high-risk non-Hodgkin lymphoma

      [7] Kite’s Tecartus? (KTE-X19) Granted Conditional Marketing Authorization for the Treatment of Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma in Europe


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