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      2020年淋巴瘤治療新進展匯總

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2021-01-25  作者:厚樸方舟  

      淋巴瘤可發生于各年齡階段,小到幾歲的兒童、大到七八十歲的老人都可能發生。決定淋巴瘤治療的效果的因素多種多樣,包括早期發現、早期診斷、堅持治療等等,隨著醫學技術的發展和研究的深入開展,淋巴瘤治療的效果獲得了大幅度的提升。2020年,雖然世界各地都受到了疫情的影響,但淋巴瘤的研究仍在繼續,且取得了重大的進展。

      淋巴瘤新治療方法

      Alecensa治療ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)有效緩解率80.0%

      2020年02月,日本厚生勞動省(MHLW)批準靶向抗癌藥Alecensa(alectinib,艾樂替尼)用于治療復發性或難治性ALK融合基因陽性間變性大細胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,日本厚生勞動省已授予Alecensa用于該適應癥的孤兒藥資格。此次批準基于ALC-ALCL研究的數據,結果顯示,經Alecensa治療后,80.0%的患者得到有效緩解[1]。

      淋巴瘤新治療方法

      ▲圖源:chugai-pharm

      Velexbru治療中樞神經系統淋巴瘤、淋巴漿細胞性淋巴瘤效果顯著

      2020年3月,BTK抑制劑Velexbru(tirabrutinib hydrochloride)在日本獲得批準,用于治療復發性或難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤(PCNSL),Velexbru是全球初個被批準用于治療復發性或難治性PCNSL的BTK抑制劑。此前,Velexbru被授予了治療PCNSL的孤兒藥資格。此次PCNSL適應癥批準,基于ONO-4059-02研究的結果,結果顯示,經Velexbru治療后,52.9%的患者得到了有效緩解[2]。

      淋巴瘤新治療方法

      ▲圖源:firstwordpharma

      同年8月,BTK抑制劑Velexbru在日本獲批新適應癥,用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)和淋巴漿細胞性淋巴瘤(LPL),成為日本初個被批準用于治療先前未經治療的、或復發/難治性WM患者和LPL患者的BTK抑制劑。此次獲批基于ONO4059-05研究的結果,初次治療的患者經Velexbru治療后,88%的患者得到有效緩解;復發/難治性患者經治療后,88.9%的患者得到有效緩解[3]。

      淋巴瘤新治療方法

      ▲圖源:firstwordpharma

      Adcetris延長系統性間變大細胞淋巴瘤(sALCL)無進展生存期一倍以上

      2020年5月,歐盟委員會(EC)已批準Adcetris(brentuximab vedotin)聯合化療方案CHP(環磷酰胺+阿霉素+強的松),一線治療腫瘤表達CD30(CD30陽性)的系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。Adcetris是幾十年來初個也是僅有的一個被批準一線治療sALCL的靶向藥物。此次批準,基于III期ECHELON-2研究的數據,結果顯示,與CHOP方案(環磷酰胺+阿霉素+長春新堿+強的松)相比,Adcetris+CHP方案將患者的無進展生存期延長了一倍以上(中位無進展生存時間48.2個月vs 20.8個月)[4]。

      淋巴瘤新治療方法

      ▲圖源:takeda

      同年,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準安適利(Adcetris),用于治療復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)或CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。研究結果顯示,復發或難治性sALCL患者經Adcetris治療后,有效緩解率為97%,5年生存率為60%;復發或難治性cHL患者經Adcetris治療后,94%的患者出現腫瘤減少,生存期延長近一倍(40.5個月vs27.6個月)[5]。

      淋巴瘤新治療方法

      ▲圖源:takeda

      Tazverik顯著延長濾泡性淋巴瘤(FL)有效緩解時間

      2020年6月,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Epizyme表觀遺傳學藥物Tazverik(tazemetostat),用于以下2種不同的濾泡性淋巴瘤(FL)適應癥:(1)其腫瘤經FDA批準的檢測方法證實為EZH2突變陽性、先前接受過至少2種系統治療的復發或難治性(R/R)FL成人患者;(2)沒有令人滿意的替代治療選擇的R/R FL成人患者。Tazverik是獲美國FDA批準的初個EZH2抑制劑。

      淋巴瘤新治療方法

      ▲圖源:FDA

      此次批準基于II期臨床試驗FL隊列中EZH2突變患者和野生型EZH2患者的總緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)數據。數據結果:(1)在EZH2突變患者中,Tazverik治療后69%的患者得到有效緩解,中位緩解持續時間(DOR)為10.9個月。(2)在野生型EZH2患者中,34%的患者得到有效緩解,中位DOR為13.0個月[6]。

      大B細胞淋巴瘤初個口服藥物Xpovio

      2020年6月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Xpovio(selinexor)用于治療接受過至少2種系統治療的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括濾泡性淋巴瘤(FL)引起的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。Xpovio是目前被批準用于治療復發或難治性DLBCL的僅有的一種單藥口服治療方法,也是初個且僅有的一個獲FDA批準可同時用于骨髓瘤和DLBCL的藥物。

      淋巴瘤新治療方法

      ▲圖源:investors.karyopharm

      此次DBLCL適應癥,基于SADAL研究的結果。數據顯示,Xpovio治療后,29%的患者得到有效緩解,在病情緩解的患者中,中位緩解持續時間(DOR)超過9個月[7]。

      Keytruda治療霍奇金淋巴瘤,疾病進展或死亡風險顯著降低35%

      2020年10月,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗PD-1治療方法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗),作為一種單藥治療方法,用于二線治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。Keytruda是初個被批準用于接受一線治療后的復發或難治性cHL成人患者的抗PD-L1治療。

      淋巴瘤新治療方法

      ▲圖源:merck

      該批準基于KEYNOTE-204試驗的結果。數據顯示,在r/r cHL成人患者中,與標準護理藥物Adcetris相比,Keytruda將疾病進展或死亡風險顯著降低35%、將無進展生存期(PFS)顯著延長(中位PFS:13.2個月 vs 8.3個月)[8]。

      雖然目前淋巴瘤的治療已經取得了良好的效果,但研究人員仍在努力通過研發新藥物進一步提高淋巴瘤治療的效果。2020年除了以上藥物之外,Calquence、Loncastuximab tesirine(Lonca)等藥物也在研發中,旨在為更多淋巴瘤患者提供幫助。相信在2021年的今天,淋巴瘤的治療將取得進一步的提升。

      參考來源:

      [1]Chugai Files for Additional Indication of ALK Inhibitor ALECENSA for Recurrent or Refractory ALK Fusion Gene-Positive Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL)

      [2]ONO Receives a Supplemental Approval in Japan for Velexbru Tablet 80mg, a BTK Inhibitor, for Additional Indication of Waldenstrom Macroglobulinemia and Lymphoplasmacytic Lymphoma

      [3]ONO Receives a Supplemental Approval in Japan for Velexbru Tablet 80mg, a BTK Inhibitor, for Additional Indication of Waldenstrom Macroglobulinemia and Lymphoplasmacytic Lymphoma

      [4]European Commission Approves ADCETRIS? (brentuximab vedotin) for Treatment of Adult Patients with Previously Untreated Systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma

      [5]Takeda China announces ADCETRIS? (brentuximab vedotin) is approved for the treatment of adult patients with CD30-positive Lymphomas

      [6]FDA granted accelerated approval to tazemetostat for follicular lymphoma

      [7]Karyopharm Announces FDA Approval of XPOVIO? (Selinexor) as a Treatment for Patients with Multiple Myeloma After At Least One Prior Therapy

      [8]FDA Approves Expanded Indication for Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Adult Patients With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (cHL)


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